标准物质生产者认可

一、标准物质提供

具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性值，用以校准设备，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。标准物质是一种计量标准，都具有标准物质证书，对每个标准值都具有给定置信水平的不确定度。

二、标准物质/标准样品的应用

1.在仪器校准中的应用

2.在方法确认中的应用

可用于评价方法的选择性、灵敏性、稳健性、准确性、检出限、线性范围和测量结果的不确定度。

3.在实验室能力评价中的应用

可用于评价实验室方法的精密度和正确度。

4.在质量保证中的应用

在2013年1月1日开始实施的CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》5.9检测和校准结果质量保证（2）实验室控制样品中明确要求：实验室控制样品（LCS）可每制备批样品或每20个样品做一次。LCS应按通常遇到的基体和含量水品准备，其测定结果可建立质量控制图进行分析评价。

5.在法制计量中的应用

三、标准物质/标准样品使用的一般原则

在选用标准物质/标准样品时应遵循准确性、近似性、专门性、符合性、规范性和相关性的原则。

四、选择标准物质/标准样品的注意事项

1.使用权威机构认定的标准物质/标准样品；

2.要全面了解标准物质/标准样品证书上所规定的各项内容并严格执行；

3.要选择与待测样品的基体组成和待测成分的含量水平相类似的标准物质/标准样品；

4.要根据预期用途和不确定度水平要求选择不同级别的标准物质/标准样品；

5.要在有效期限内使用标准物质/标准样品；

6.要注意标准物质/标准样品的最小取样量，当小于最小取样量使用时，标准物质/标准样品的特性量值和不确定等参数有可能不再有效；

7.用在分析方法和操做过程处于正常稳定状态下，即处于统计控制中使用标准物质，否则会导致错误。

五、评审依据

RB/T 214-2017 检验检测机构资质认定评审准则

lSO/IEC 17025 检测和校准实验室主要依据

ISO/IEC 15189 医学检验实验室主要依据